Esco гарантирует FDA для коммерческого распространения Miri® TL, инкубатора для ЭКО с постоянным мониторингом развития следующего поколения


Esco гарантирует FDA для коммерческого распространения Miri® TL, инкубатора для ЭКО с постоянным мониторингом развития следующего поколения

Esco Medical, ЭКО-подразделение группы компаний Esco, сегодня объявила о том, что для инкубатора для эмбрионов с постоянным контролем развития Esco Miri® Tl получен сертификат чистоты от Американской ассоциации пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) 510 (k). Этот инкубатор является мультизональным инкубатором со встроенным микроскопом и камерой, которая непрерывно фиксирует этапы развития эмбриона с момента его передачи. Это позволяет детально оценить развитие эмбриона для лучшего прогнозирования его развития и имплантации.

Традиционная оценка эмбрионов в ЭКО часто ограничивается статическими наблюдениями в заранее определенные промежутки времени, что требует извлечения эмбриона из инкубатора. Благодаря Miri® TL можно наблюдать за динамическим процессом развития без нарушения условий культивирования. Это поддерживает гипотезу «тихого эмбриона», которая гласит, что эмбрионы развиваются лучше, если их меньше беспокоить.

В Miri® TL имеется встроенный газовый смеситель и 6 индивидуальных камер с независимой регулировкой температуры, что обеспечивает оптимальные условия культивирования эмбрионов. В нем можно одновременной выращивать до 84 эмбрионов в безопасной и защищенной среде. В нем также есть программное обеспечения для просмотра, что помогает специалистам ЭКО при обработке полученных данных.

«Мы, конечно же, очень рады и горды тем, что добавили Miri® TL в список продуктов 510 (k).  Miri® TL обеспечивает большой список особенностей контроля качества с чрезвычайно надежным газовым смесителем, НЕРА/ЛОС фильтром, УФ-лампой для стерилизации воздушного потока и встроенным рН-метром. Постоянная съемка — это очень интересная и перспективная технология, и мы с нетерпением ждем начала работы наших текущих и будущих клиентов с этим оборудованием, которое позволяет клиникам ЭКО наблюдать за динамикой развития эмбриона» - говорит Сянь Цань Лин (XQ Lin), Президент и СЕО группы компаний Esco.

«Мы, конечно же, очень рады и горды тем, что добавили Miri® TL в список продуктов 510 (k).  Miri® TL обеспечивает большой список особенностей контроля качества с чрезвычайно надежным газовым смесителем, НЕРА/ЛОС фильтром, УФ-лампой для стерилизации воздушного потока и встроенным рН-метром. Постоянная съемка — это очень интересная и перспективная технология, и мы с нетерпением ждем начала работы наших текущих и будущих клиентов с этим оборудованием, которое позволяет клиникам ЭКО наблюдать за динамикой развития эмбриона» - говорит Сянь Цань Лин (XQ Lin), Президент и СЕО группы компаний Esco.

Доктор Митчелл Розен (Dr.Mitchell Rosen), директор UCSF по программе сохранения рождаемости и лабораторий рождаемости комментирует, «Бесплодие находится на подъеме в результате такие факторов, как культурные сдвиги и старение. Только в США примерно 15% пар остаются бесплодными. Как ведущий медицинский центр США, UCSF твердо уверен в Esco и свой опыт в сегменте ЭКО. Стабильность в процессе развития эмбриона очень важна, чтобы повысить процент успеха ЭКО имплантации. С помощью Miri® TL мы не только собираем существенные данные для анализа, но и получаем выгоду от экономии общих затрат и времени».

Об Esco Medical

Esco Medical является ведущим производителем и новатором высококачественного оборудования, такого как инкубаторы для эмбрионов, рабочие станции для ЭКО, антивибрационные столы, инкубаторы с постоянным мониторингом развития, и постоянно разрабатывает передовые технологии для удовлетворения растущего спроса на рынке ВРТ. Большинство продуктов разработаны в Дании и произведено в ЕС. Esco Medical — это подразделение группы компаний Esco, которая является глобальным поставщиком сдерживающего оборудования, оборудования чистого воздуха, фармацевтических и лабораторных технологий с активными продажами в более чем 100 странах и офисами в первой десятке стран.